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Rappel de produits de santé

Plateaux micro SSP d'échantillons d'ADN pour le typage HLA générique (2015-01-06)

Date de début :
6 janvier 2015
Date d’affichage :
16 février 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-43707

Produits retirés de marché

A) Plateaux micro SSP d'échantillons d'ADN pour le typage HLA générique de classe I

B) Plateaux micro SSP d'échantillons d'AD pour le typage HLA générique de classe I et de classe II

Raison

Certains renseignements sur les allèles ne figurent dans les documents de l'utilisateur suivants : SSP-001B-007-WS-00 version 0, SSP-ABDR-010-WS-00 version 0, SSP-ABDR-010-WS3-00 version 0, SSP-ABDX-010-WS-00 version 0, SSP-ABDX-010-WS3-00 version 0, SSP-ML02-005-WS-00 version 0 et SSP-ML02-005-WS3-00 version 0 (feuilles de travail). Cela pourrait donner lieu à des renseignements de typage incorrects dans le cas des analyses effectuées manuellement. Les analyses de typage réalisées à l'aide du logiciel HLA fusion ne sont pas touchées par ce problème.

Produits touchés

A) Plateaux micro SSP d'échantillons d'ADN pour le typage HLA générique de classe I

Numéro de lot ou de série

SSP1B: 007, BATCH 1-3

Numéro de modèle ou de catalogue

SSP1B

Entreprises
Fabricant

One Lambda Inc.

21001 Kittridge Street

Canoga Park

91303-2801

Californie

ÉTATS-UNIS



B) Plateaux micro SSP d'échantillons d'AD pour le typage HLA générique de classe I et de classe II

Numéro de lot ou de série

SSPABDR: 010, BATCH 1-5, 7-12

SSPABDRX: 010, BATCH 1

SSPML02: 005, BATCH 1-2

Numéro de modèle ou de catalogue

SSPABDR

SSPABDRX

SSPML02

Entreprises
Fabricant

One Lambda Inc.

21001 Kittridge Street

Canoga Park

91303-2801

Californie

ÉTATS-UNIS


Date de modification :