Plasma Sterilizers - HMTS (2017-04-30)

Date de début :

30 avril 2017

Date d’affichage :

1 juin 2017

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé

Numéro d’identification :

RA-63412

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

1. Plasma Sterilizer - Hmts-80
2. Plasma Sterilizer - Hmts-80a
3. Plasma Sterilizer - Hmts-Ses
4. Plasma Sterilizer - Hmts-142
5. Plasma Sterilizer Hmts-40e
6. Plasma Sterilizer Hmts-80e
7. Plasma Sterilizer Hmts-30e

Raison

Les résultats des essais supplémentaires effectués avec le Stérilisant HMTS utilisé dans ces stérilisateurs démontrent que la date de péremption du stérilisant peut être prolongée de 1 an à 2 ans. En conséquence, le logiciel des stérilisateurs à plasma HMTS doit faire l’objet d’une mise à jour afin d’accepter cette date de péremption modifiée. Ce rappel est en cours pour que les techniciens de SciCan effectuent cette mise à jour logicielle. Il n'y a pas de problème de sécurité lié à ce rappel et les unités peuvent continuer à être utilisées.

Produits touchés