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Rappel de produits de santé

PLASMA DE CONTRÔLE FIBRINOGÈNE BAS VISUCON-F (2015-03-13)

Date de début :
13 mars 2015
Date d’affichage :
2 avril 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-52765

Produits retirés de marché

PLASMA DE CONTRÔLE FIBRINOGÈNE BAS VISUCON-F

Raison

Nos instructions d'utilisation pour ce produit indiquent que nous indiquerons une plage attribuée pour le fibrinogène sur le certificat d'analyse (CA) qui l'accompagne. Pour les deux lots identifiés dans ce rappel, seule une valeur moyenne a été rapportée sur le CA. Il a été décidé de procéder à un rappel pour aviser les clients de cette omission et leur fournir un certificat d'analyse mis à jour.

Produits touchés

PLASMA DE CONTRÔLE FIBRINOGÈNE BAS VISUCON-F

Numéro de lot ou de série
  • 0003-71FCP
  • 0004-71FCP
Numéro de modèle ou de catalogue
  • LFGCP0105
  • LFGCP0125
  • LFGCP0181
Entreprises
Fabricant

Affinity Biologicals Inc.

1395 Sandhill Drive

Ancaster

L9G 4V5

Ontario

CANADA


Date de modification :