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Rappel de produits de santé

Plasma de contrôle anormal congelé VisuCon-F (2016-06-23)

Date de début :
23 juin 2016
Date d’affichage :
30 juin 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-59126

Produits touchés

A. Plasma de contrôle anormal congelé VisuCon-F

Raison

 Le certificat d’analyse du lot 0007-53FCP indique que l’intervalle correspondant à la protéine C est incorrect en raison d’une erreur de calcul.

Intervalle indiqué : 34-46 %

Intervalle réel : 34-48 %

Produits touchés

A. Plasma de contrôle anormal congelé VisuCon-F

Numéro de lot ou de série

0007-53FCP

Numéro de modèle ou de catalogue

FRABP0105

FRABP0125

Entreprises
Fabricant

Affinity Biologicals Inc.

1395 Sandhill Drive

Ancaster

L9G 4V5

Ontario

CANADA