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Plaques MicroScan NEG BP Combo (2014-05-20)
- Date de début :
- 20 mai 2014
- Date d’affichage :
- 5 juin 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-39835
Produits retirés de marché
Plaques MicroScan NEG BP Combo
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics has received complaints regarding panel degradation with a portion of the MicroScan Neg Breakpoint Combo 34 (NBP34) panel lot 2014-05-28. Siemens investigation has confirmed that a portion of the panel lot was packaged with compromised foil pouches (punctures in the foil). The substrates on the panels packaged with the compromised foil may deteriorate overtime, due to exposure to additional moisture and heat.
Produits touchés
Plaques MicroScan NEG BP Combo
Numéro de lot ou de série
2014-05-28
Numéro de modèle ou de catalogue
B1017-404
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
2040, boul. Enterprise Ouest
Sacramento
95691
Californie
ÉTATS-UNIS