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Plaque de typage SSP Unitray High/Low Resolution Class I et Low Resolution Combination (Class I) (2016-05-06)
- Date de début :
- 6 mai 2016
- Date d’affichage :
- 29 juillet 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-59608
Produits touchés
- SSP Unitray - High Resolution Class I
- SSP Unitray - Low Resolution Class I
- SSP Unitray - Low Resolution Combination (Class I)
Raison
Une fausse réaction négative peut être observée en présence d'un *11:01:04, en particulier pour les amorces PM118C, PM118F, A11-01 et A11-01A. Cela pourrait entraîner des erreurs de typage au cours de l'analyse.
Produits touchés
A. SSP Unitray - High Resolution Class I
Numéro de lot ou de série
- Lot 12, Batch 1306793
- Lot 12, Batch 1467113
- Lot 12, Batch 1580702
- Lot 12, Batch 1608873
- Lot 8, Batch 1221254
- Lot 8, Batch 1491675
- Lot 8, Batch 1608863
- Lot 8, Batch 1649580
Numéro de modèle ou de catalogue
- 47080-2
- 47081-2
- 47290-10
- 47291-10
Entreprises
- Fabricant
-
One Lambda Inc
21001 Kittridge Street
Canoga Park
Californie
ÉTATS-UNIS
B. SSP Unitray - Low Resolution Class I
Numéro de lot ou de série
- Lot 22, Batch 1256848
- Lot 22, Batch 1465419
- Lot 22, Batch 1608916
- Lot 22, Batch 1649631
- Lot 38, Batch 1221266
- Lot 38, Batch 1322136
- Lot 38, Batch 1409795
- Lot 38, Batch 1472876
- Lot 38, Batch 1608825
- Lot 38, Batch 1608926
Numéro de modèle ou de catalogue
- 78000-10
- 78001-10
- 78600-10
- 78601-10
Entreprises
- Fabricant
-
One Lambda Inc
21001 Kittridge Street
Canoga Park
Californie
ÉTATS-UNIS
C. SSP Unitray - Low Resolution Combination (Class I)
Numéro de lot ou de série
- Lot 29, Batch 1255127
- Lot 29, Batch 1414737
- Lot 29, Batch 1472861
- Lot 29, Batch 1544273
- Lot 29, Batch 1608868
- Lot 36, Batch 1316325
- Lot 36, Batch 1409794
- Lot 36, Batch 1544275
- Lot 36, Batch 1608914
Numéro de modèle ou de catalogue
- 78100-10
- 78101-10
- 78500-10
- 78501-10
Entreprises
- Fabricant
-
One Lambda Inc
21001 Kittridge Street
Canoga Park
Californie
ÉTATS-UNIS