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Rappel de produits de santé

Plaque de typage SSP Unitray High/Low Resolution Class I et Low Resolution Combination (Class I) (2016-05-06)

Date de début :
6 mai 2016
Date d’affichage :
29 juillet 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-59608

Produits touchés

  1. SSP Unitray - High Resolution Class I
  2. SSP Unitray - Low Resolution Class I
  3. SSP Unitray - Low Resolution Combination (Class I)

Raison

Une fausse réaction négative peut être observée en présence d'un *11:01:04, en particulier pour les amorces PM118C, PM118F, A11-01 et A11-01A. Cela pourrait entraîner des erreurs de typage au cours de l'analyse.

Produits touchés

A. SSP Unitray - High Resolution Class I
 

Numéro de lot ou de série
  • Lot 12, Batch 1306793
  • Lot 12, Batch 1467113
  • Lot 12, Batch 1580702
  • Lot 12, Batch 1608873
  • Lot 8, Batch 1221254
  • Lot 8, Batch 1491675
  • Lot 8, Batch 1608863
  • Lot 8, Batch 1649580
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 47080-2
  • 47081-2
  • 47290-10
  • 47291-10
Entreprises
Fabricant
One Lambda Inc
21001 Kittridge Street
Canoga Park
Californie
ÉTATS-UNIS

B. SSP Unitray - Low Resolution Class I
 

Numéro de lot ou de série
  • Lot 22, Batch 1256848
  • Lot 22, Batch 1465419
  • Lot 22, Batch 1608916
  • Lot 22, Batch 1649631
  • Lot 38, Batch 1221266
  • Lot 38, Batch 1322136
  • Lot 38, Batch 1409795
  • Lot 38, Batch 1472876
  • Lot 38, Batch 1608825
  • Lot 38, Batch 1608926
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 78000-10
  • 78001-10
  • 78600-10
  • 78601-10
Entreprises
Fabricant
One Lambda Inc
21001 Kittridge Street
Canoga Park
Californie
ÉTATS-UNIS

C. SSP Unitray - Low Resolution Combination (Class I)

Numéro de lot ou de série
  • Lot 29, Batch 1255127
  • Lot 29, Batch 1414737
  • Lot 29, Batch 1472861
  • Lot 29, Batch 1544273
  • Lot 29, Batch 1608868
  • Lot 36, Batch 1316325
  • Lot 36, Batch 1409794
  • Lot 36, Batch 1544275
  • Lot 36, Batch 1608914
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 78100-10
  • 78101-10
  • 78500-10
  • 78501-10
Entreprises
Fabricant
One Lambda Inc
21001 Kittridge Street
Canoga Park
Californie
ÉTATS-UNIS