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Plaque en titane (Ti) à 4 niveaux du Système Vectra (2014-09-05)
- Date de début :
- 5 septembre 2014
- Date d’affichage :
- 16 septembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41353
Produits retirés de marché
- Plaque en titane (Ti) à 4 niveaux du Système Vectra
Raison
Il est possible que les agrafes Elgiloy soient absentes des plaques en Ti Vectra, ce qui rendrait impossible le verrouillage des vis sur les plaques. Il se pourrait que les huit (8) agrafes des trous de vis du dispositif visé soient manquantes. Les systèmes de plaques Vectra comprennent plusieurs modèles qui comportent des agrafes Elgiloy intégrées. Les agrafes ont deux fonctions, soit de maintenir en place le guide-foret pendant la préparation du site et de verrouiller les vis dans l'implant afin de favoriser la stabilité de l'ensemble et d'empêcher les vis de se desserrer en faisant marche arrière.
Produits touchés
A. Plaque en titane (Ti) à 4 niveaux du Système Vectra
Numéro de lot ou de série
- 8143905
Numéro de modèle ou de catalogue
- 04.613.364
Entreprises
- Fabricant
-
Synthes (Canada) Lté.
2566, boul. Meadowpine
Mississauga
L5N 6P9
Ontario
CANADA