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PLAQUE-A*02 DE TYPAGE D'ADN MICRO SSP HLA CLASSE I - SPÉCIFIQUE D'ALLÈLES (2015-02-23)
- Date de début :
- 23 février 2015
- Date d’affichage :
- 2 avril 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-52763
Produits retirés de marché
PLAQUE-A*02 DE TYPAGE D'ADN MICRO SSP HLA CLASSE I - SPÉCIFIQUE D'ALLÈLES
Raison
One Lambda, Inc., qui fait partie de Thermofisher Scientific, réalise une correction de la plaque de typage d'ADN TRAY-A*02 micro SSP HLA Classe I - spécifique d'allèles. Les ensembles d'amorces dans les puits 3B and 5C sont incorrects, ce qui peut causer une erreur de typage. Tout échantillon A*02:01, A*68:02 produira une bande positive dans le puits 3B et une bande négative dans le puits 5C. En conséquence, le logiciel de fusion HLA affichera un type A*02:75, A*68:01/23/59n.
Produits touchés
PLAQUE-A*02 DE TYPAGE D'ADN MICRO SSP HLA CLASSE I - SPÉCIFIQUE D'ALLÈLES
Numéro de lot ou de série
006, LOT 24-25
Numéro de modèle ou de catalogue
SSPR1-A2
Entreprises
- Fabricant
-
One Lambda Inc
21001 Kittridge Street
Canoga Park
Californie
ÉTATS-UNIS