Rappel de produits de santé

Pipeline Flex Embolization Device and Pipeline Flex Embolization Device With Shield Technology (2020-02-18)

Date de début :
18 février 2020
Date d’affichage :
3 mars 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72475

Dernière mise à jour: 2020-03-06

Produits touchés

  1. Pipeline Flex Embolization Device
  2. Pipeline Flex Embolization Device With Shield Technology

Raison

Medtronic a identifié le potentiel de fracture de l'appareil au niveau de la section distale pendant l'utilisation en raison d'une liaison affaiblie dans un sous-ensemble d'appareils récemment fabriqués. L'utilisation du produit affecté peut entraîner une séparation involontaire, où la partie distale du système d'administration de l'appareil reste dans le patient. Si cela se produit, cela peut entraîner des blessures importantes pour le patient, y compris une procédure prolongée, un AVC ischémique, une hémorragie intracrânienne, un déficit neurologique et / ou la mort.

Produits touchés

A. Pipeline Flex Embolization Device

Numéro de lot ou de série
  • A946808
  • A946811
  • A946813
  • A946815
  • A946816
  • A946817
  • A947151
  • A947154
  • A947155
Numéro de modèle ou de catalogue
  • PED-325-30
  • PED-350-18
  • PED-375-10
  • PED-375-14
  • PED-400-18
  • PED-400-20
Entreprises
Fabricant

Micro Therapeutics Inc.

DBA EV3 Neurovascular

9775 Toledo Way

Irvine

92618

Californie

ÉTATS-UNIS

B. Pipeline Flex Embolization Device With Shield Technology

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • PED2-325-10
  • PED2-325-12
  • PED2-325-14
  • PED2-325-16
  • PED2-350-16
  • PED2-375-18
  • PED2-375-20
  • PED2-400-16
  • PED2-400-20
  • PED2-400-25
  • PED2-425-16
  • PED2-450-16
  • PED2-450-18
  • PED2-450-20
  • PED2-450-25
  • PED2-475-12
  • PED2-475-35
  • PED2-500-14
  • PED2-500-18
  • PED2-500-20
Entreprises
Fabricant

Micro Therapeutics Inc.

DBA EV3 Neurovascular

9775 Toledo Way

Irvine

92618

Californie

ÉTATS-UNIS