PINNACLE ACETABULAR CUP SYSTEM (2021-05-13)

Date de début :

13 mai 2021

Date d’affichage :

26 mai 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-75665

Dernière mise à jour:
2021-05-26

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

PINNACLE ACETABULAR CUP SYSTEM

Raison

Certaines cupules PINNACLE® présentent un existe un risque de non-conformité aux spécifications (diamètre intérieur trop grand). La présente mesure corrective vise à signaler aux médecins qui utilisent le bouchon Apex HE de la taille excessivement grande de l’orifice de la cupule, qui pourrait faire en sorte que le bouchon Apex HE passe à travers l’orifice de la cupule sans s’arrêter ou qu’il fasse saillie vers l’intérieur. Ce problème peut survenir si le bouchon Apex HE est manipulé ou enfoncé pendant qu’il est enfilé à travers l’orifice de certaines cupules PINNACLE®.

Produits touchés