Rappel de produits de santé

PINNACLE ACETABULAR CUP SYSTEM (2021-05-13)

Date de début :
13 mai 2021
Date d’affichage :
26 mai 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75665

Dernière mise à jour:
2021-05-26

Produits Touchés

PINNACLE ACETABULAR CUP SYSTEM

Raison

Certaines cupules PINNACLE® présentent un existe un risque de non-conformité aux spécifications (diamètre intérieur trop grand). La présente mesure corrective vise à signaler aux médecins qui utilisent le bouchon Apex HE de la taille excessivement grande de l’orifice de la cupule, qui pourrait faire en sorte que le bouchon Apex HE passe à travers l’orifice de la cupule sans s’arrêter ou qu’il fasse saillie vers l’intérieur. Ce problème peut survenir si le bouchon Apex HE est manipulé ou enfoncé pendant qu’il est enfilé à travers l’orifice de certaines cupules PINNACLE®.

Produits touchés

PINNACLE ACETABULAR CUP SYSTEM

Numéro de lot ou de série
  • 9675033
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 1217-32-050
Entreprises
Fabricant

Depuy Orthopaedics

700 Orthopaedics Drive

Warsaw

46582

Indiana

ÉTATS-UNIS