Rappel de produits de santé

Pilier de cicatrisation anatomique WB XC

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Pilier de cicatrisation anatomique WB XC
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Pilier de cicatrisation anatomique WB XC Tous les lots. 064.4522S 064.4523S

Problème

L'Institut Straumann Ag a reçu une plainte d'un client concernant l'étiquette de l'emballage alvéolé des piliers de cicatrisation anatomiques WB XL indiquant « RB/WB » au lieu de « WB », où « RB » et « WB » font référence à la compatibilité avec la connexion prothétique (base standard et base large). Bien que l'étiquette sur la boîte extérieure soit correcte, l'étiquette de l'emballage alvéolé incorrecte ne permet pas d'exclure l'utilisation de pilliers WB mal étiquetés sur des implants RB auquel cas la connexion du pilier dépasserait l'épaulement de l'implant. Les dispositifs concernés ont été distribués entre le 2025-01-30 et le 2025-03-13.

Date de début du rappel: Le 7 avril, 2025

 

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits dentaires
Entreprises

Institut Straumann Ag

Peter Merian-Weg 12, Basel, Switzerland, 4002

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77322

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