Pilier de cicatrisation anatomique WB XC
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Pilier de cicatrisation anatomique WB XC | Tous les lots. | 064.4522S 064.4523S |
Problème
L'Institut Straumann Ag a reçu une plainte d'un client concernant l'étiquette de l'emballage alvéolé des piliers de cicatrisation anatomiques WB XL indiquant « RB/WB » au lieu de « WB », où « RB » et « WB » font référence à la compatibilité avec la connexion prothétique (base standard et base large). Bien que l'étiquette sur la boîte extérieure soit correcte, l'étiquette de l'emballage alvéolé incorrecte ne permet pas d'exclure l'utilisation de pilliers WB mal étiquetés sur des implants RB auquel cas la connexion du pilier dépasserait l'épaulement de l'implant. Les dispositifs concernés ont été distribués entre le 2025-01-30 et le 2025-03-13.
Date de début du rappel: Le 7 avril, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Institut Straumann Ag
Peter Merian-Weg 12, Basel, Switzerland, 4002
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