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Pièges à eau D-Fend (2015-04-16)
- Date de début :
- 16 avril 2015
- Date d’affichage :
- 6 mai 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53257
Produits retirés de marché
A. Pièges à eau D-Fend
Raison
Occlusion of specific lots of D-fend/D-fend+ Water Traps could occur immediately after replacement. This water trap occlusion could cause a loss of respiratory airway gas monitoring. When this issue is detected the connected monitoring device will issue an audio alarm and display "low gas sample flow", "replace water trap" or "sampling line blocked" warning messages. Unattended or prolonged warnings could lead to an adverse clinical situation if the CO2 value would rapidly change in certain clinical conditions.
Produits touchés
A. Pièges à eau D-Fend
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
876446
881319
Entreprises
- Fabricant
-
GE Healthcare Finland OY
Kuortaneenkatu 2
Helsinki
00510
FINLANDE