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Rappel de produits de santé

Pièges à eau D-Fend (2015-04-16)

Date de début :
16 avril 2015
Date d’affichage :
6 mai 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53257

Produits retirés de marché

A. Pièges à eau D-Fend

Raison

Occlusion of specific lots of D-fend/D-fend+ Water Traps could occur immediately after replacement. This water trap occlusion could cause a loss of respiratory airway gas monitoring. When this issue is detected the connected monitoring device will issue an audio alarm and display "low gas sample flow", "replace water trap" or "sampling line blocked" warning messages. Unattended or prolonged warnings could lead to an adverse clinical situation if the CO2 value would rapidly change in certain clinical conditions.

Produits touchés

A. Pièges à eau D-Fend

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

876446
881319

Entreprises
Fabricant
GE Healthcare Finland OY
Kuortaneenkatu 2
Helsinki
00510
FINLANDE