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Pièces de rechange de prothèse de hanche et d'épaule Zimmer (2016-01-22)
- Date de début :
- 22 janvier 2016
- Date d’affichage :
- 8 février 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-57038
Produits touchés
A. CONTINUUM, TRILOGY, ALLOFIT, METASUL CONIQUE
B. TÊTE FÉMORALE METASUL
C. TÊTE HUMÉRALE, PROTHÈSE D'ÉPAULE SIDUS SANS TIGE
Raison
Dans le cadre du suivi d'une mesure corrective, Zimmer Biomet procède au rappel d'un sous-ensemble de prothèses très polies (de Zimmer GmbH) emballées dans un sac de polyéthylène à faible densité (LDPE) qui risque d'adhérer aux prothèses. En septembre 2013, Zimmer avait demandé à ses clients d'examiner les appareils avant de les utiliser et de retourner tout produit montrant des signes d'adhésion au sac de LDPE. À ce moment-là, on a commencé à utiliser un nouveau sac, ce qui a réglé le problème et empêché le sac d'adhérer aux prothèses.
Produits touchés
A. CONTINUUM, TRILOGY, ALLOFIT, METASUL CONIQUE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00-8770-006-28
- 00-8770-007-32
- 00-8770-010-36
- 00-8770-011-40
- 00-8770-012-40
- 00-8770-016-40
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
Sulzer Allee 8
Winterhur
8404
SUISSE
B. TÊTE FÉMORALE METASUL
Numéro de lot ou de série
25657381P
2607439
2618962
2625382
2625925
2627484
2629374
2631721
2633988
2635169
Numéro de modèle ou de catalogue
00-8770-040-01
00-8770-040-02
00-8770-040-03
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
Sulzer Allee 8
Winterhur
8404
SUISSE
C. TÊTE HUMÉRALE, PROTHÈSE D'ÉPAULE SIDUS SANS TIGE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
01.04555.380
01.04555.400
01.04555.420
01.04555.440
01.04555.460
01.04555.480
01.04555.485
01.04555.500
01.04555.505
01.04555.520
01.04555.525
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
Sulzer Allee 8
Winterhur
8404
SUISSE