Rappel de produits de santé

Philips V60/V60 Plus Ventilators (2021-06-21)

Date de début :
21 juin 2021
Date d’affichage :
30 juin 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75939

Dernière mise à jour: 2021-06-30

Produits Touchés

A. V60 VENTILATOR, SYMBOLS ONLY, WITH FLEX AND AVAPS OPTIONS
B. RESPIRONICS V60 PLUS VENTILATOR

Raison

Les ventilateurs V60/V60 Plus équipés de l’option de traitement à haut débit (version logicielle 3.00 et version logicielle 3.10) sont conçus avec un mécanisme de sécurité visant à limiter la quantité de pression pouvant être administrée au patient lorsque le ventilateur fonctionne en traitement à haut débit. Dans les cas où la pression de traitement à haut débit atteint la limite maximale, le ventilateur déclenche une alarme de faible priorité et réduit la pression - ce qui réduit simultanément le débit à un niveau inférieur à celui qui a été défini par le clinicien. Dans certains cas, les patients peuvent subir une désaturation en oxygène à la suite de la diminution du débit, ce qui peut être interprété comme une hypoxémie modérée ou grave.

Produits touchés

A. V60 VENTILATOR, SYMBOLS ONLY, WITH FLEX AND AVAPS OPTIONS

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

1053614

Entreprises
Fabricant
Respironics California LLC
2271 Cosmos court
Carlsbad
92011
Californie
ÉTATS-UNIS

B. RESPIRONICS V60 PLUS VENTILATOR

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

1137276

Entreprises
Fabricant
Respironics California LLC
2271 Cosmos court
Carlsbad
92011
Californie
ÉTATS-UNIS