Philips V60/V60 Plus Ventilators (2021-06-21)

Date de début :

21 juin 2021

Date d’affichage :

30 juin 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-75939

Dernière mise à jour:
2021-06-30

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

A. V60 VENTILATOR, SYMBOLS ONLY, WITH FLEX AND AVAPS OPTIONS

B. RESPIRONICS V60 PLUS VENTILATOR

Raison

Les ventilateurs V60/V60 Plus équipés de l’option de traitement à haut débit (version logicielle 3.00 et version logicielle 3.10) sont conçus avec un mécanisme de sécurité visant à limiter la quantité de pression pouvant être administrée au patient lorsque le ventilateur fonctionne en traitement à haut débit. Dans les cas où la pression de traitement à haut débit atteint la limite maximale, le ventilateur déclenche une alarme de faible priorité et réduit la pression - ce qui réduit simultanément le débit à un niveau inférieur à celui qui a été défini par le clinicien. Dans certains cas, les patients peuvent subir une désaturation en oxygène à la suite de la diminution du débit, ce qui peut être interprété comme une hypoxémie modérée ou grave.

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