Rappel de produits de santé

Philips SureSigns VM4, VM6, VM8, VS3, VSV (Vital Signs Viewer) Central Station, VS2 Vital Signs Monitor, and VS4 Vital Signs Monitor System - Vital Signs Monitor (2018-07-04)

Date de début :
4 juillet 2018
Date d’affichage :
31 août 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67624

Produits touchés

A. SureSigns VM4
B. SureSigns VM6
C. SureSigns VM8
D. SureSigns VS3
E. SureSigns VSV (Vital Signs Viewer) Central Station
F. SureSigns VS2 Vital Signs Monitor
G. SureSigns VS4 Vital Signs Monitor System - Vital Signs Monitor

Raison

Philips a reçu plusieurs signalements indiquant que des moniteurs dotés de batteries au lithium-ion qui avaient dépassé leur durée utile prévue avaient surchauffé ou pris feu.
Ces batteries doivent être remplacées tous les trois ans ou après 300 cycles charge-décharge.
Même si les moniteurs Philips SureSigns VS et VM et View Station (VSV) peuvent afficher des données précises sur l’âge de la batterie et son nombre de cycles charge-décharge, l’étiquette ne comprend pas d'instructions complètes sur la manière d’utiliser ces renseignements pour déterminer à quel moment la batterie doit être remplacée.

Produits touchés

A. SureSigns VM4

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

863063

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems
3000 Minuteman Road
Andover
01810
ÉTATS-UNIS

B. SureSigns VM6

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

863064
863065

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems
3000 Minuteman Road
Andover
01810
ÉTATS-UNIS

C. SureSigns VM8

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

863066
863068

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems
3000 Minuteman Road
Andover
01810
ÉTATS-UNIS

D. SureSigns VS3

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

863071
863072
863073
863074

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems
3000 Minuteman Road
Andover
01810
ÉTATS-UNIS

E. SureSigns VSV (Vital Signs Viewer) Central Station

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

863067

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems
3000 Minuteman Road
Andover
01810
ÉTATS-UNIS

F. SureSigns VS2 Vital Signs Monitor

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

863080
863081
863082

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems
3000 Minuteman Road
Andover
01810
ÉTATS-UNIS

G. SureSigns VS4 Vital Signs Monitor System - Vital Signs Monitor

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

863283

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems
3000 Minuteman Road
Andover
01810
ÉTATS-UNIS