Philips SureSigns VM4, VM6, VM8, VS3, VSV (Vital Signs Viewer) Central Station, VS2 Vital Signs Monitor, and VS4 Vital Signs Monitor System - Vital Signs Monitor (2018-07-04)
- Date de début :
- 4 juillet 2018
- Date d’affichage :
- 31 août 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67624
Produits touchés
A. SureSigns VM4
B. SureSigns VM6
C. SureSigns VM8
D. SureSigns VS3
E. SureSigns VSV (Vital Signs Viewer) Central Station
F. SureSigns VS2 Vital Signs Monitor
G. SureSigns VS4 Vital Signs Monitor System - Vital Signs Monitor
Raison
Philips a reçu plusieurs signalements indiquant que des moniteurs dotés de batteries au lithium-ion qui avaient dépassé leur durée utile prévue avaient surchauffé ou pris feu.
Ces batteries doivent être remplacées tous les trois ans ou après 300 cycles charge-décharge.
Même si les moniteurs Philips SureSigns VS et VM et View Station (VSV) peuvent afficher des données précises sur l’âge de la batterie et son nombre de cycles charge-décharge, l’étiquette ne comprend pas d'instructions complètes sur la manière d’utiliser ces renseignements pour déterminer à quel moment la batterie doit être remplacée.
Produits touchés
A. SureSigns VM4
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
863063
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems
3000 Minuteman Road
Andover
01810
ÉTATS-UNIS
B. SureSigns VM6
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
863064
863065
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems
3000 Minuteman Road
Andover
01810
ÉTATS-UNIS
C. SureSigns VM8
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
863066
863068
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems
3000 Minuteman Road
Andover
01810
ÉTATS-UNIS
D. SureSigns VS3
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
863071
863072
863073
863074
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems
3000 Minuteman Road
Andover
01810
ÉTATS-UNIS
E. SureSigns VSV (Vital Signs Viewer) Central Station
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
863067
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems
3000 Minuteman Road
Andover
01810
ÉTATS-UNIS
F. SureSigns VS2 Vital Signs Monitor
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
863080
863081
863082
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems
3000 Minuteman Road
Andover
01810
ÉTATS-UNIS
G. SureSigns VS4 Vital Signs Monitor System - Vital Signs Monitor
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
863283
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems
3000 Minuteman Road
Andover
01810
ÉTATS-UNIS