Rappel de produits de santé

Philips HeartStart OnSite and Home Defibrillator and HeartStart FRx Automated External Defibrillator (2018-02-23)

Date de début :
23 février 2018
Date d’affichage :
13 mars 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66146

Produits touchés

  1. HEARTSTART FRX AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR
  2. PHILIPS HEARTSTART HS1 ONSITE DEFIBRILLATOR
  3. PHILIPS HEARTSTART HS1 HOME DEFIBRILLATOR

Raison

Philips a appris l’existence d’un problème spécifique lié à une composante électrique (une résistance) dans environ 660 000 DEA fabriqués entre 2002 et 2013. La quasi-totalité des défaillances liées aux résistances a été détectée grâce à l’autotest automatique de l’appareil, qui alerte l’utilisateur en émettant des bips. La fiabilité d’utilisation de ces DEA est supérieure à 99,9 % lorsque le DEA détermine qu’une victime en arrêt cardiaque a besoin de chocs.

Produits touchés

A. HEARTSTART FRX AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

861304

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems
22100 Bothell Everett Highway
Bothell
98021
ÉTATS-UNIS

B. PHILIPS HEARTSTART HS1 ONSITE DEFIBRILLATOR

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

989803169631
M-5066A-ABA
M5066A
M5066A-ABF
M5068A-ABF

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems
22100 Bothell Everett Highway
Bothell
98021
ÉTATS-UNIS

C. PHILIPS HEARTSTART HS1 HOME DEFIBRILLATOR

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

M5068A

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems
22100 Bothell Everett Highway
Bothell
98021
ÉTATS-UNIS

Date de modification :