Philips Allura et Azurion
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
---|---|---|
Allura Xper Fd10 (produit de la gamme AlluraClarity) |
Tous les lots. |
722026 |
Table chirurgicale Allura Xper Fd20 (produit de la gamme AlluraClarity) |
Tous les lots. |
722035 |
Azurion 5 M12 |
Tous les lots. |
722 227 |
Système d’imagerie cardiaque Integris H5000c |
Tous les lots. |
722016 |
Azurion 5 M20 |
Tous les lots. |
722 228 |
Allura Xper Fd10 |
Tous les lots. |
001443 |
Allura Xper Fd20/15 |
Tous les lots. |
722058 |
Table chirurgicale Allura Xper Fd10 (produit de la gamme AlluraClarity) |
Tous les lots. |
722033 |
Allura Xper Fd20 (produit de la gamme AlluraClarity) |
Tous les lots. |
722028 |
Allura Xper Fd20/20 (produit de la gamme AlluraClarity) |
Tous les lots. |
722038 |
Azurion 7 M12 |
Tous les lots. |
722 223 |
Azurion 7 M20 |
Tous les lots. |
722 224 |
Problème
Philips a identifié un problème de sûreté potentiel avec les gammes de produits Allura et Azurion dotées de systèmes monoplans fixes montés au plafond. Le bras en L monté au plafond est muni d’un panneau recouvrant l’axe de rotation qui pourrait tomber en cas de collision entre le bras en L et d’autres appareils (p. ex. une lampe d’opération). Bien que ce panneau soit retenu par une chaîne de sécurité, il est possible que la chaîne se détache lors d’une collision, auquel cas le panneau tomberait sur le patient, sur l’utilisateur ou sur les autres personnes qui se trouveraient à proximité.
Date de début du rappel: le 3 novembre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Philips Medical Systems Nederland B.V. |
Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC |
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