Rappel de produits de santé

Philips Allura et Azurion

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Philips Allura et Azurion
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Allura Xper Fd10 (produit de la gamme AlluraClarity) Tous les lots. 722026
Table chirurgicale Allura Xper Fd20 (produit de la gamme AlluraClarity) Tous les lots. 722035
Azurion 5 M12 Tous les lots. 722 227
Système d’imagerie cardiaque Integris H5000c Tous les lots. 722016
Azurion 5 M20 Tous les lots. 722 228
Allura Xper Fd10 Tous les lots. 001443
Allura Xper Fd20/15 Tous les lots. 722058
Table chirurgicale Allura Xper Fd10 (produit de la gamme AlluraClarity) Tous les lots. 722033
Allura Xper Fd20 (produit de la gamme AlluraClarity) Tous les lots. 722028
Allura Xper Fd20/20 (produit de la gamme AlluraClarity) Tous les lots. 722038
Azurion 7 M12 Tous les lots. 722 223 722 078
Azurion 7 M20 Tous les lots. 722 224 722 079

Problème

Philips a identifié un problème de sûreté potentiel avec les gammes de produits Allura et Azurion dotées de systèmes monoplans fixes montés au plafond. Le bras en L monté au plafond est muni d’un panneau recouvrant l’axe de rotation qui pourrait tomber en cas de collision entre le bras en L et d’autres appareils (p. ex. une lampe d’opération). Bien que ce panneau soit retenu par une chaîne de sécurité, il est possible que la chaîne se détache lors d’une collision, auquel cas le panneau tomberait sur le patient, sur l’utilisateur ou sur les autres personnes qui se trouveraient à proximité.

Date de début du rappel: le 3 novembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74640