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Rappel de produits de santé

Phasix Mesh

Date de début :
10 juillet 2017
Date d’affichage :
14 août 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64124

Raison

Davol Inc. a relevé que des emballages de treillis Phasix ayant certaines combinaisons de code de produit et de numéro de lot contiennent un mode d’emploi dont les indications sont autres que celles autorisées par Santé Canada. Les changements mineurs touchant l’information sur le produit n’ont aucun effet sur l’innocuité et l’efficacité du produit.

Produits touchés

Phasix Mesh

Numéro de lot ou de série

  • HUAY1592
  • HUAY1594
  • HUAZ0047
  • HUAZ0049

Numéro de modèle ou de catalogue

  • 1190300
  • 1190400
  • 1190500

Entreprises

Fabricant
Davol, Inc., Subsidiary of C.R. Bard Inc.
100 CROSSINGS BLVD.
Warwick
02886
Rhode Island
ÉTATS-UNIS