Pharmascience inc. procède au rappel volontaire d'un lot de pms-Atenolol 100 mg en raison d'une erreur d'étiquetage

Date de début :

5 août 2016

Date d’affichage :

5 août 2016

Type de communication :

Avis

Sous-catégorie :

Médicaments

Source :

Santé Canada

Problème :

Étiquetage et l'emballage

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-59716

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  Problème
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  Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
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Problème

Santé Canada avise les Canadiens que Pharmascience inc. a entamé le rappel volontaire d’un lot de pms-Atenolol 100 mg, utilisé pour le traitement de problèmes cardiovasculaires comme l’hypertension (tension artérielle élevée), en raison d’une erreur d’étiquetage. Le lot contient des plaquettes alvéolaires métallisées sur lesquelles sont indiqués la mauvaise concentration (50 mg au lieu de 100 mg) et le mauvais numéro d’identification du médicament (DIN). Les renseignements qui figurent sur l’emballage extérieur sont corrects.

Cette erreur d’étiquetage pourrait pousser un patient à prendre une double dose du produit, ce qui pourrait entraîner une hypotension (tension artérielle basse) excessive et une diminution du rythme cardiaque, en particulier chez les patients âgés et les patients dont la fonction rénale est altérée. Étourdissements, évanouissements et chutes, de même que somnolence, fatigue, nausées et diarrhée, sont au nombre des symptômes possibles.

Produits touchés

pms-Atenolol 100 mg (no de lot : 495259) Date de préemption : 31 mai 2017

Ce que vous devrez faire

• Les utilisateurs qui auraient en leur possession le lot impacté doivent retourner le produit à leur pharmacien.
• Consultez votre médecin si vous avez des préoccupations relatives à votre santé après avoir pris ce produit ou si vous ne vous sentez pas bien après avoir pris une double dose.
• Signalez tout incident indésirable à Santé Canada.

Personnes touchées

Les Canadiens qui ont pris ou acheté ce produit.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

• composez sans frais le 1-866-234-2345;
• consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l’information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

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Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991
1-866-225-070

Ce que fait Santé Canada

Santé Canada surveille le rappel. Si de nouveaux renseignements deviennent connus, Santé Canada prendra les mesures qui s’imposent et informera les Canadiens.

Images

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