Phantom CS Quick Start Distraction Screw 14mm (2020-06-04)
- Date de début :
- 4 juin 2020
- Date d’affichage :
- 19 juin 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-73375
Dernière mise à jour: 2020-06-19
Produits touchés
Phantom CS Quick Start Distraction Screw 14mm
Raison
Un examen des plaintes et des registres de distribution concernant les vis de distraction de TSI a révélé deux (2) plaintes soumises par des clients (à l'extérieur du Canada) indiquant que la pochette du produit n'était pas scellée, ce qui pourrait causer l'exposition du produit à des conditions non stériles. Une pochette non scellée pourrait présenter un risque d'infection pour les patients.
Produits touchés
Phantom CS Quick Start Distraction Screw 14mm
Numéro de lot ou de série
- 2018071601
Numéro de modèle ou de catalogue
- DS-0024
Entreprises
- Fabricant
-
TeDan Surgical Innovations LLC
12615 W Airport Blvd, Suite 200
Sugar Land
77478
Texas
ÉTATS-UNIS