Rappel de produits de santé

Phantom CS Quick Start Distraction Screw 14mm (2020-06-04)

Date de début :
4 juin 2020
Date d’affichage :
19 juin 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73375



Dernière mise à jour: 2020-06-19

Produits touchés

Phantom CS Quick Start Distraction Screw 14mm

Raison

Un examen des plaintes et des registres de distribution concernant les vis de distraction de TSI a révélé deux (2) plaintes soumises par des clients (à l'extérieur du Canada) indiquant que la pochette du produit n'était pas scellée, ce qui pourrait causer l'exposition du produit à des conditions non stériles. Une pochette non scellée pourrait présenter un risque d'infection pour les patients.

Produits touchés

Phantom CS Quick Start Distraction Screw 14mm

Numéro de lot ou de série
  • 2018071601
Numéro de modèle ou de catalogue
  • DS-0024
Entreprises
Fabricant

TeDan Surgical Innovations LLC

12615 W Airport Blvd, Suite 200

Sugar Land

77478

Texas

ÉTATS-UNIS