Phadia 250 Instrument (including software) (2017-11-29)

Date de début :

29 novembre 2017

Date d’affichage :

29 janvier 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-65810

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Phadia 250 Instrument (including software)

Raison

Lorsque des conditions précises sont réunies, une anomalie du logiciel connecté à un instrument Phadia 250 peut générer des résultats erronés. Ce problème peut se présenter avec toutes les versions du logiciel Phadia Prime, jusqu'à la version 2.1.4 inclusivement. Le logiciel n'appliquera pas les facteurs de dilution par défaut aux échantillons rejetés si la fonction "OK pour tout" ("ok to all") est utilisée pour retester les échantillons, selon certains critères.

Produits touchés