Perfusion Tubing Pack with BIOLINE Coating (2019-04-03)

Date de début :

3 avril 2019

Date d’affichage :

12 avril 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-69550

Dernière mise à jour: 2019-04-12

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Perfusion Tubing Pack with BIOLINE Coating

Raison

Maquet a déterminé que le niveau garanti de stérilité du robinet à 3 voies compris avec les ensembles personnalisés de tubulures HLM ne peut être assuré pour certains lots. Un examen de tous les plans de conception des ensembles personnalisés de tubulures HLM a révélé que le robinet à 3 voies de certains de ces ensembles pouvait limiter le passage de l’air dans le réceptacle en aval du robinet. Si un bouchon non ventilé est utilisé sur le réceptacle en aval, la circulation d’humidité et de gaz pour la stérilisation risque d’être insuffisante dans le réceptacle du robinet. Ce manque de circulation peut empêcher le processus de stérilisation de bien se faire dans le robinet à 3 voies compris avec l’ensemble personnalisé de tubulures.

Produits touchés