Performance Series Sagittal Blade (2019-03-18)
- Date de début :
- 18 mars 2019
- Date d’affichage :
- 29 mars 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69434
Produits touchés
Performance Series Sagittal Blade
Raison
Trois plaintes ont été recensées au total au cours des cinq dernières années (du 20 février 2014 au 20 février 2019). Les instruments en cause ont été identifiés pendant l'inspection au moment de leur réception et n'ont pas servi à une intervention chirurgicale. Pendant la fabrication, les matériaux d'emballage d'un petit nombre de produits du lot pourraient avoir été positionnés incorrectement, ce qui pourrait avoir compromis la stérilité.
Produits touchés
Performance Series Sagittal Blade
Numéro de lot ou de série
18247037
Numéro de modèle ou de catalogue
6125-127-100
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Instruments
4100 East Milham Ave
Kalamazoo
49001
Michigan
ÉTATS-UNIS