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PERCEVAL SUTURELESS HEART VALVE
- Date de début :
- 8 septembre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-60536
Produits touchés
Raison
Depuis l'introduction sur le marché de la valve Perceval, la société LivaNova a continué de recueillir les commentaires des utilisateurs concernant les étapes critiques de la procédure nécessitant une exécution soignée afin de réduire la possibilité de complications peropératoires, telles que le mauvais positionnement de la valve, une régurgitation centrale ou péri-valvulaire importante et la mise en place d'un stimulateur cardiaque permanent. À la suite de quelques cas de fuite centrale peropératoire/péri-opératoire, LivaNova fournit des précisions sur les étapes de mise en place afin d'intégrer les informations contenues dans le mode d'emploi et le guide de mise en service.
Produits touchés
PERCEVAL SUTURELESS HEART VALVE
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
PVS21
PVS23
Entreprises
- Fabricant
-
LIVANOVA CANADA CORP.
5005 NORTH FRASER WAY
BURNABY
V5J 5M1
Colombie-Britannique
CANADA