Rappel de produits de santé

PERCEPT PC BRAINSENSE DEEP BRAIN STIMULATION IMPLANTABLE NEUROSTIMULATOR

Marque(s)
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Résumé

Product
PERCEPT PC BRAINSENSE DEEP BRAIN STIMULATION IMPLANTABLE NEUROSTIMULATOR
Issue
Matériel médical - Problème de rendement
What to do

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PERCEPT PC BRAINSENSE DEEP BRAIN STIMULATION IMPLANTABLE NEUROSTIMULATOR

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B35200

Issue

Medtronic a constaté que la cardioversion peut endommager les composants électroniques du neurostimulateur implantable (NSI) Percept PC et le rendre non fonctionnel, de sorte qu’il ne peut plus être remis en marche. Pour rétablir le traitement de stimulation, il faut remplacer le NSI dans le cadre d’une intervention chirurgicale. L’interruption du traitement entraînera vraisemblablement le retour des symptômes de l’affection. Dans certains cas, les symptômes peuvent être plus intenses qu’avant l’implantation (effet rebond). Dans des cas rares, ce problème peut constituer une urgence médicale.

 

Date de rappel: 2021-10-14

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2021-11-03
Alert / recall type
Rappel de produits de santé
Category
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Companies

MEDTRONIC INC.,

710 MEDTRONIC PARKWAY N.E.,

MINNEAPOLIS, MINNESOTA

ETATS UNIS

55432

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Recall class
Type II
Numéro d’identification
RA-63534