Rappel de produits de santé

PERCEPT PC BRAINSENSE DEEP BRAIN STIMULATION IMPLANTABLE NEUROSTIMULATOR

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
PERCEPT PC BRAINSENSE DEEP BRAIN STIMULATION IMPLANTABLE NEUROSTIMULATOR
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

PERCEPT PC BRAINSENSE DEEP BRAIN STIMULATION IMPLANTABLE NEUROSTIMULATOR

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B35200

Problème

Medtronic a constaté que la cardioversion peut endommager les composants électroniques du neurostimulateur implantable (NSI) Percept PC et le rendre non fonctionnel, de sorte qu’il ne peut plus être remis en marche. Pour rétablir le traitement de stimulation, il faut remplacer le NSI dans le cadre d’une intervention chirurgicale. L’interruption du traitement entraînera vraisemblablement le retour des symptômes de l’affection. Dans certains cas, les symptômes peuvent être plus intenses qu’avant l’implantation (effet rebond). Dans des cas rares, ce problème peut constituer une urgence médicale.

 

Date de rappel: 2021-10-14

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2021-11-03
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Entreprises

MEDTRONIC INC.,

710 MEDTRONIC PARKWAY N.E.,

MINNEAPOLIS, MINNESOTA

ETATS UNIS

55432

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63534