PENTAX Video Duodenoscope (2018-07-20)

Date de début :

20 juillet 2018

Date d’affichage :

2 août 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67346

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

PENTAX Video Duodenoscope

Raison

En raison de leur conception complexe, les duodénoscopes, y compris les unités ED34-i10T, exigent un nettoyage minutieux pour assurer un reconditionnement efficace. La Food and Drug Administration des États-Unis a évalué le scellement du canal élévateur de tous les duodénoscopes, et a exigé que la compression du joint torique soit accrue pour tous les duodénoscopes devant être distribués aux États-Unis.

En réponse à cette initiative, PENTAX a apporté des changements mineurs à la conception des duodénoscopes, lesquels viseront également les unités ED34-i10T distribuées au Canada.

Produits touchés