Rappel de produits de santé

Pentax Duodenoscope & Medical Single Use, Sterile Distal End Cap with Elevator (2021-04-30)

Date de début :
30 avril 2021
Date d’affichage :
13 mai 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75569

Dernière mise à jour: 2021-05-13

Produits Touchés

A. Pentax Duodenoscope
B. PENTAX MEDICAL SINGLE USE, STERILE DISTAL END CAP WITH ELEVATOR

Raison

Le rappel a été lancé par Pentax Medical aux États-Unis. De nombreux clients se sont plaints au sujet de l'OE-A63, un capuchon stérile à usage unique avec érecteur associé au duodénoscope ED34-i10T2, qui se détache du duodénoscope de façon inattendue pendant les interventions.

Produits touchés

A. Pentax Duodenoscope

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

ED32-I10
ED34-I10T2

Entreprises
Fabricant
Hoya Corporation
6-10-1 NISHI-SHINJUKU
Shinjuku-ku
160-0023
JAPON

B. PENTAX MEDICAL SINGLE USE, STERILE DISTAL END CAP WITH ELEVATOR

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

OE-A63
OE-A65

Entreprises
Fabricant
Hoya Corporation
6-10-1 NISHI-SHINJUKU
Shinjuku-ku
160-0023
JAPON