Pédale de commande avec fil de Philips
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Allura Xper FD10 |
Sans objet. |
ALLURA XPER FD10 |
Allura Xper FD10/10 (produit de la gamme AlluraClarity) |
Sans objet. |
722027 |
Azurion 7 B12 |
Sans objet. |
722 067 |
Azurion 7 B20 |
Sans objet. |
722 226 |
Allura Xper FD20/10 (produit de la gamme AlluraClarity) |
Sans objet. |
722029 |
Table chirurgicale Allura Xper FD20 (produit de la gamme AlluraClarity) |
Sans objet. |
722035 |
Allura Xper FD20/20 (produit de la gamme AlluraClarity) |
Sans objet. |
722038 |
MultiDiagnost-Eleva – Capteur plan – Détecteur d’images |
Sans objet. |
0708MD02 |
Azurion 7 M12 |
Sans objet. |
722 223 |
MultiDiagnost-Eleva – Amplificateur d’images – Détecteur d’images TV |
Sans objet. |
0708MD02 |
Allura Xper FD10 (produit de la gamme AlluraClarity) |
Sans objet. |
722026 |
Allura Xper FD20 (produit de la gamme AlluraClarity) |
Sans objet. |
722028 |
Azurion 7 M20 |
Sans objet. |
722 224 |
Problème
Philips a pris connaissance d’un problème de sécurité potentiel relatif à la pédale de commande avec fil utilisée avec ses systèmes Allura Xper, Allura Centron, Azurion et MultiDiagnost‐Eleva : le non-déclenchement ou le déclenchement intermittent des rayons X peut entraîner la perte des fonctions d’imagerie. La pédale de commande avec fil permet de contrôler la fluoroscopie, l’exposition et d’autres fonctions, comme la prise unique, la luminosité et le basculement d’un plan radiographique à l’autre (dans le cas des systèmes biplans), avec les systèmes Philips susmentionnés. Selon l’évaluation des plaintes reçues, l’utilisation de la pédale de commande avec fil peut ne pas déclencher ou déclencher de façon intermittente les rayons X. Le cas échéant, les fonctions d’imagerie seront perdues, ce qui risquerait de retarder le diagnostic ou d’interrompre l’intervention en cours.
Date de début du rappel: le 18 août, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
| Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC |