Rappel de produits de santé

PDS Plus Antibacterial Suture CL, Vl and Vl (Loop) (2019-12-23)

Date de début :
23 décembre 2019
Date d’affichage :
10 janvier 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72089

Dernière mise à jour: 2020-01-10

Produits touchés

  1. PDS Plus Antibacterial Suture CL
  2. PDS Plus Antibacterial Suture VL
  3. PDS Plus Antibacterial Suture VL (Loop)

Raison

Certains codes de produit et numéros de lot ont été distribués avec des modes d'emploi non homologués par Santé Canada. Les modes d'emploi en question comprennent une indication pour les tissus pédiatriques. Au Canada, le dispositif de suture antibactérien PDS* Plus n'est pas indiqué sur les tissus pédiatriques.

Produits touchés

  1. PDS Plus Antibacterial Suture CL

Numéro de lot ou de série
  • PB5163
  • PBU274
Numéro de modèle ou de catalogue

PDP443H

Entreprises
Fabricant
Ethicon LLC
475C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401
Guaynabo
00969
PORTO RICO

B. PDS Plus Antibacterial Suture VL

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

PDP304H
PDP315H
PDP317H
PDP332H
PDP333H
PDP334H
PDP338H
PDP346H
PDP347H
PDP352H
PDP371T
PDP463G

Entreprises
Fabricant
Ethicon LLC
475C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401
Guaynabo
00969
PORTO RICO

C. PDS Plus Antibacterial Suture VL (Loop)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

PDP990G
PDP991G

Entreprises
Fabricant
Ethicon LLC
475C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401
Guaynabo
00969
PORTO RICO