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PD-L1 IHC 22C3 PHARMDX
- Date de début :
- 18 novembre 2016
- Date d’affichage :
- 5 décembre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-61292
Raison
Des plaintes ont été reçues concernant les informations manquantes dans les instructions. Les informations manquantes concernent l'étape de séchage avant la déparaffinisation dans laquelle les lames IHC (immunohistochimie) doivent être séchées au four pendant 1 heure à une température précise.
Produits touchés
PD-L1 IHC 22C3 PHARMDX
Numéro de lot ou de série
10115275B
10115275B
Numéro de modèle ou de catalogue
SK006
SK006
Entreprises
- Fabricant
-
Dako North America, Inc.
6392 Via Real
Carpinteria
93013
Californie
ÉTATS-UNIS