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Rappel de produits de santé

PD-L1 IHC 22C3 PHARMDX

Date de début :
18 novembre 2016
Date d’affichage :
5 décembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61292

Raison

Des plaintes ont été reçues concernant les informations manquantes dans les instructions. Les informations manquantes concernent l'étape de séchage avant la déparaffinisation dans laquelle les lames IHC (immunohistochimie) doivent être séchées au four pendant 1 heure à une température précise.

Produits touchés

PD-L1 IHC 22C3 PHARMDX

Numéro de lot ou de série

10115275B
10115275B

Numéro de modèle ou de catalogue

SK006
SK006

Entreprises

Fabricant
Dako North America, Inc.
6392 Via Real
Carpinteria
93013
Californie
ÉTATS-UNIS