PATIENT DATA MODULE (2021-06-14)
- Date de début :
- 14 juin 2021
- Date d’affichage :
- 23 juin 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75875
Dernière mise à jour:
2021-06-23
Produits Touchés
PATIENT DATA MODULE
Raison
Si le module de données patient doté de la technologie Masimo SET® n'est pas mis complètement hors tension au moins une fois en plus de deux (2) ans, il risque d'afficher une valeur de saturation en oxygène (SpO2) inexacte en permanence, qui ne change plus en fonction de l'état clinique du patient. Des alarmes liées à la saturation en oxygène peuvent ainsi passer inaperçues et retarder le diagnostic et le traitement.
Produits touchés
PATIENT DATA MODULE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
2042084-001
Entreprises
- Fabricant
-
GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES INC
9900 INNOVATION DRIVE
WAUWATOSA
Wisconsin
ÉTATS-UNIS