Rappel de produits de santé

PATIENT DATA MODULE (2021-06-14)

Date de début :
14 juin 2021
Date d’affichage :
23 juin 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75875



Dernière mise à jour:
2021-06-23

Produits Touchés

PATIENT DATA MODULE

Raison

Si le module de données patient doté de la technologie Masimo SET® n'est pas mis complètement hors tension au moins une fois en plus de deux (2) ans, il risque d'afficher une valeur de saturation en oxygène (SpO2) inexacte en permanence, qui ne change plus en fonction de l'état clinique du patient. Des alarmes liées à la saturation en oxygène peuvent ainsi passer inaperçues et retarder le diagnostic et le traitement.

Produits touchés

PATIENT DATA MODULE

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

2042084-001

Entreprises
Fabricant

GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES INC

9900 INNOVATION DRIVE

WAUWATOSA

Wisconsin

ÉTATS-UNIS