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Patient Data Module
- Date de début :
- 9 décembre 2011
- Date d’affichage :
- 9 décembre 2011
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-15110
Produits retirés du marché
- Patient Data Module
Raison
Lorsque certains systèmes de surveillance qui utilisent un module de données des patients sont configurés aux fins de mesure de la pression artérielle de manière non invasive en mode automatique, il est possible que le cycle de mesure en mode automatique arrête de fonctionner. Le problème pourrait ne pas être apparent pour le soignant, car la dernière mesure demeure affichée sur l’écran. Le soignant peut toutefois voir la date et l’heure de la dernière mesure en mode automatique et se rendre compte que le cycle périodique s’est arrêté.
Produits touchés
A. Patient Data Module
Numéro de lot ou de série
> 100 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- PDM-XXX-XXX-XXXX
Entreprises
- Fabricant
- GE Medical Systems, Information Technologies, Inc.