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Parvovirus B19 IgM DxSelect (2017-10-12)
- Date de début :
- 12 octobre 2017
- Date d’affichage :
- 27 octobre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-64978
Produits touchés
Parvovirus B19 IgM DxSelect
Raison
Une enquête interne a permis de confirmer que la durée de conservation du produit ne respecte pas la date de péremption établie de 24 mois. Les intervalles de prévision de la date de péremption de chacun des lots de produits franchissent la limite à 12 mois à compter de la date de fabrication qui comprend une marge de sécurité.
Produits touchés
Parvovirus B19 IgM DxSelect
Numéro de lot ou de série
- X31251
- X32120
- X32894
- X33186
Numéro de modèle ou de catalogue
EL0100M
Entreprises
- Fabricant
-
Diasorin Molecular LLC (also trading as Focus Diagnostics, Inc.)
11331 Valley View Street
Cypress
90630
Californie
ÉTATS-UNIS