Parietex Composite Parastomal Mesh (2018-10-08)

Date de début :

8 octobre 2018

Date d’affichage :

19 octobre 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type I

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68050

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Parietex Composite Parastomal Mesh

Raison

Medtronic procède à un rappel volontaire de deux codes d'article de son treillis en composite pour hernie péristomiale Parietex de Covidien, après réception de déclarations faisant état d'une défaillance du produit décelée plusieurs années après la réparation d'une hernie péristomiale au moyen de la technique de Sugarbaker modifiée. Dans ces déclarations, la défaillance du treillis en composite pour hernie péristomiale Parietex a entraîné une récidive de l'hernie et nécessité un traitement chirurgical supplémentaire. Les symptômes de récidive d'une hernie peuvent comprendre de la gêne, un gonflement localisé indolore ou douloureux et des changements possibles de la peau sus-jacente.

Produits touchés