Paragon Oxygenator (2018-06-13)
- Date de début :
- 13 juin 2018
- Date d’affichage :
- 22 juin 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67094
Produits touchés
Paragon Oxygenator
Raison
Nos contrôles de qualité ont montré qu'une durée de conservation erronée avait été attribuée à un des composants durant la fabrication des oxygénateurs. Ainsi, certains produits ont été conservés 2 ou 3 mois de plus que la durée de conservation validée de 2 ans.
Produits touchés
Paragon Oxygenator
Numéro de lot ou de série
- 012550
- 012551
- 012552
Numéro de modèle ou de catalogue
XCMOP*
Entreprises
- Fabricant
-
Chalice Medical Limited
Unit 1-2 Manton Wood Enterprise, Park, Drayton Court, Worksop
Nottinghamshire
S80 2RS
ROYAUME-UNI