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Rappel de produits de santé

Pantoprazole (2013-12-11)

Date de début :: 11 décembre 2013
Date d’affichage :: 13 janvier 2014
Type de communication :: Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :: Médicaments
Classification du risque :: Type III
Source :: Santé Canada
Problème :: Sécurité des produits
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-37391

Raison
Étendue de la distribution
Produits touchés

Produits retirés du marché

Pantoprazole

Raison

La firme Sivem Pharmaceuticals ULC a été informée par son manufacturier d'un résultat hors-norme pour le test de dissolution après 3 mois de stabilité pour le lot KN6491. La cause a été associée à une panne électrique survenue lors du processus d'enrobage. La firme a aussi décidé de retirer le lot KL2074 à titre préventif.

Étendue de la distribution

Grossistes et pharmacies au Canada.

Produits touchés

A. Pantoprazole

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02385759

Forme posologique

Comprimé

Concentration

40 mg

Numéro de lot ou de série

KN6491
KL2074

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Sivem Pharmaceuticals ULC

4705, rue Dobrin

Saint Laurent

H4R 2P7

Québec

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché