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Rappel de produits de santé

Pantoprazole (2013-12-11)

Date de début :
11 décembre 2013
Date d’affichage :
13 janvier 2014
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-37391

Produits retirés du marché

  1. Pantoprazole

Raison

La firme Sivem Pharmaceuticals ULC a été informée par son manufacturier d'un résultat hors-norme pour le test de dissolution après 3 mois de stabilité pour le lot KN6491. La cause a été associée à une panne électrique survenue lors du processus d'enrobage. La firme a aussi décidé de retirer le lot KL2074 à titre préventif.

Étendue de la distribution

Grossistes et pharmacies au Canada.

Produits touchés

A. Pantoprazole

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02385759
Forme posologique

Comprimé

Concentration
  • 40 mg
Numéro de lot ou de série
  • KN6491
  • KL2074
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA

Date de modification :