Panther Fusion SARS-CoV-2 Primer Probe Reagent (2021-04-30)

Date de début :

30 avril 2021

Date d’affichage :

18 mai 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type I

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-75617

Dernière mise à jour:
2021-05-18

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

Panther Fusion SARS-CoV-2 Primer Probe Reagent

Raison

Entre le 12 et le 14 avril 2021, l’importateur canadien d’Hologic, Accuristix, a accidentellement expédié à six clients des produits (deux lots de la solution PPR du test Panther Fusion SARS-CoV-2) ayant subi des variations de température pendant leur transport depuis les installations d’Hologic jusqu'à celles d’Accuristix. Hologic a évalué les risques associés aux lots en question et a conclu que ceux-ci étaient impropres à l’utilisation. Hologic a informé Accuristix de la situation le 28 avril 2021, et c’est à ce moment qu’il a été découvert qu’Accuristix avait accidentellement expédié des produits de ces lots à des clients.

Produits touchés