Pansements Coloplast Biatain standards à base d’alginate, 10 x 10 cm
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Pansements Coloplast Biatain standards à base d’alginate, 10 x 10 cm
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Industrie
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Pansements Coloplast Biatain standards à base d’alginate, 10 x 10 cm | W000070556 W00069434 W000068269 W00068634 | 3710 3715 |
Problème
Le 25 juillet, le personnel d’AMS a découvert un défaut dans les sacs d’emballage primaire au moment de l’emballage, soit l’absence de petites plaques de polyéthylène. Le défaut pourrait compromettre la capacité du dispositif à préserver une barrière stérile. En outre, des plaques de polyéthylène brûlé ou fissuré ont été observées sur la face intérieure des sacs d’emballage primaire.
AMS est le sous-traitant qui fabrique les produits de marque Coloplast.
Date de début du rappel: le 14 octobre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises
| Coloplast A/S |
| Holtedam 1, Humlebaek, Denmark, 3050 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76828
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