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Pansement de collagène résorbable HeliTape et pansement de collagène résorbable HeliPLUG (2013-06-03)
- Date de début :
- 3 juin 2013
- Date d’affichage :
- 10 octobre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41743
Produits retirés de marché
A) Pansement de collagène résorbable HeliTape
B) Pansement de collagène résorbable HeliPLUG
Raison
En raison d'un écart par rapport à la procédure, les lots de produit touchés pourraient avoir été distribués avec des taux plus élevés d'endotoxines que ce qui est indiqué dans les spécifications du produit.
Produits touchés
A) Pansement de collagène résorbable HeliTape
Numéro de lot ou de série
1110250
1110252
1110551
1111365
1111878
Numéro de modèle ou de catalogue
62-200
Entreprises
- Fabricant
-
Integra York Pa, Inc.
589, route Davies
York
17402
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
B) Pansement de collagène résorbable HeliPLUG
Numéro de lot ou de série
1104622
1104962
1110241
1110242
1110264
1110783
Numéro de modèle ou de catalogue
62-202
Entreprises
- Fabricant
-
Integra York Pa, Inc.
589, route Davies
York
17402
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS