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Panoscreen I et II (2015-02-18)
- Date de début :
- 18 février 2015
- Date d’affichage :
- 5 mars 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-52465
Produits retirés de marché
Panoscreen I et II
Raison
Immucor a indiqué que des vérifications supplémentaires de Cell II (donneur C5716) ont établi que le donneur est LE(B) négatif au lieu de LE(B) positif comme il est mentionné sur la liste principale accompagnant le produit. Par conséquent, Panoscreen I et II (lot 01888) ne contiennent pas d'hématies LE(B) positives. Il existe un risque que l'anti-LE(B) ne soit pas décelé.
Produits touchés
Panoscreen I et II
Numéro de lot ou de série
01888
Numéro de modèle ou de catalogue
0002380
0002390
Entreprises
- Fabricant
-
Immucor Inc.
3130 Gateway Drive
P.O. Box 5625
Géorgie
ÉTATS-UNIS