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Rappel de produits de santé

Panoscreen I et II (2015-02-18)

Date de début :
18 février 2015
Date d’affichage :
5 mars 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-52465

Produits retirés de marché

Panoscreen I et II

Raison

Immucor a indiqué que des vérifications supplémentaires de Cell II (donneur C5716) ont établi que le donneur est LE(B) négatif au lieu de LE(B) positif comme il est mentionné sur la liste principale accompagnant le produit. Par conséquent, Panoscreen I et II (lot 01888) ne contiennent pas d'hématies LE(B) positives. Il existe un risque que l'anti-LE(B) ne soit pas décelé.

Produits touchés

Panoscreen I et II

Numéro de lot ou de série

01888

Numéro de modèle ou de catalogue

0002380
0002390

Entreprises
Fabricant
Immucor Inc.
3130 Gateway Drive
P.O. Box 5625
Géorgie
ÉTATS-UNIS