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Panocell-10 traité à la ficine (2015-11-19)
- Date de début :
- 19 novembre 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-56206
Produits touchés
Panocell-10 traité à la ficine
Raison
Immucor Inc. (fabricant de l’appareil) a fait part à Dominion Biologicals Limited de son intention de lancer un retrait du marché de la cellule 4 incluse dans le Panocell-10 traité à la ficine, lot 38324-E. La cellule 4 (DONORD1377) sur ce panneau est répertoriée comme S+S- sur la liste principale. En réponse à un rapport de réactivité négative inattendue sur la cellule 4 non traitée, nous avons reproduit les résultats rapportés par le client. La cellule 4 a démontré une réactivité variable de négative à 3+ en utilisant différentes sources d’anti-S. La cellule 4 est l’un des quatre globules rouges S+ sur ce panneau : les cellules 2, 7 et 9 sont également S+. La cellule 4 est la seule cellule S+S- sur ce panneau.
Produits touchés
Panocell-10 traité à la ficine
Numéro de lot ou de série
38324-E
Numéro de modèle ou de catalogue
0002385
Entreprises
- Fabricant
-
Immucor Inc.
3130 Gateway Drive, P.O. Box 5625
Norcross
30091-5625
Géorgie
ÉTATS-UNIS