Panocell-10, Ficin Treated (2018-01-30)

Date de début :

30 janvier 2018

Date d’affichage :

9 février 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-65944

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

Panocell–10, Ficin Treated

Raison

Immucor a reçu des signalements selon lesquels les globules rouges traités avec ces lots de solution de ficine n’atteignaient pas le résultat de 3 à 4+ exigé pour confirmer le traitement par la ficine à l’aide du produit de contrôle. L’obtention d’une faible réaction au test de contrôle exige la reprise de la procédure préalable à la modification.

Produits touchés