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Panneau de détection de microorganismes MicroScan (2014-08-14)
- Date de début :
- 14 août 2014
- Date d’affichage :
- 25 août 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41195
Produits retirés de marché
- Plaque CMI Nég/Urine MicroScan
- Plaque MicroScan Nég/Urine-Combo
- Plaque MicroScan Nég BP Combo
- Plaque de confirmation MicroScan ESBL Plus
Raison
Un bulletin de soutien technique (TSB-190) a été publié pour donner des instructions sur la création de nouvelles règles d'alerte d'interprétation des tests de sensibilité aux antimicrobiens pour permettre la déclaration des nouveaux points de rupture d'entérobactériacées sur la plaque sèche MicroScan Gram Négatif CMI/Combo contenant des dilutions d'imipenem plus faibles. Le bulletin ne mentionne toutefois pas la limitation de rendement pour les entérobactéries Proteus mirabilis et imipenem, pour lesquelles des critères d'interprétation révisés peuvent entraîner des erreurs mineures avec des isolats cliniques P. mirabilis. Le nom du médicament, la concentration minimale inhibitrice (CMI) et l'interprétation ne devraient donc pas être déclarés pour la P. Mirabilis et l'imipenem sur les plaques sèches MicroScan Gram Négatif CMI/Combo énumérées au point (1).
Produits touchés
A. Plaque CMI Nég/Urine MicroScan
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
B1017-412
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
2040, boul. Enterprise Ouest
Sacramento
95691
Californie
ÉTATS-UNIS
B. Plaque MicroScan Nég/Urine-Combo
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- B1017-407
- B1017-409
- B1017-414
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
2040, boul. Enterprise Ouest
Sacramento
95691
Californie
ÉTATS-UNIS
C. Plaque MicroScan Nég BP Combo
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
B1017-417
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
2040, boul. Enterprise Ouest
Sacramento
95691
Californie
ÉTATS-UNIS
D. Plaque de confirmation MicroScan ESBL Plus
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
B1027-101
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
2040, boul. Enterprise Ouest
Sacramento
95691
Californie
ÉTATS-UNIS