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Panel BioFire® FilmArray® Pneumonia plus (PNplus)
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Panel BioFire® FilmArray® Pneumonia plus (PNplus) |
Tous les lots. |
RFIT-ASY-0143 |
Panel BioFire® FilmArray® Pneumonia plus (PNplus) |
Tous les lots. |
RFIT-ASY-0142 |
Problème
bioMérieux a découvert qu’il y a un risque accru de détection de résultats faux positifs au coronavirus saisonnier en raison d’une amplification non spécifique ou d’une réactivité croisée avec des concentrations élevées d’ADN génomique humain pouvant être présentes dans les échantillons cliniques. Cette interaction non spécifique avec l’ADN génomique humain est uniquement observée avec la configuration utilisée pour le panel BioFire® PNplus, et elle n’a pas été reproduite avec les autres panels respiratoires BioFire®.
Date de début du rappel: le 7 août 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Biofire Diagnostics, LLC.
515 Colorow Dr., Salt Lake City, Utah, United States, 84108
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