Rappel de produits de santé

Panel BCID2 (Blood Culture Identification 2) de Biofire®

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Panel BCID2 (Blood Culture Identification 2) de Biofire®
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

Si vous avez besoin d'aide ou si vous avez des questions, contactez Biomérieux

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Panel BCID2 (Blood Culture Identification 2) de Biofire® 2278923 2086722 1611723 2025922 2502223 1785622 2146723 2500523 0798022 2067123 RFIT-ASY-0147

Problème

BioMérieux a détecté un risque accru de résultats faussement positifs pour Candida tropicalis lorsque le panel BCID2 de Biofire® était utilisé avec d’hémoculture BD BACTEC™ suivants:


Milieu BD BACTEC™ Lytic Anaérobic
Milieu BACTEC™ BD Peds Plus
BD BACTEC™ Plus Milieu aérobie
BD BACTEC™ Plus Milieu anaérobic
Milieu BD BACTEC™ Standard Aérobic
Milieu BD BACTEC™ Standard Anaérobic
 

Date de début du rappel: le 6 février, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
Biofire Diagnostics, Llc.
515 Colorow Dr., Salt Lake City, Utah, United States, 84108
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75069

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