Rappel de produits de santé

Panel BCID2 (Blood Culture Identification 2) de Biofire®

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Panel BCID2 (Blood Culture Identification 2) de Biofire®
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

Si vous avez besoin d'aide ou si vous avez des questions, contactez Biomérieux

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Panel BCID2 (Blood Culture Identification 2) de Biofire®

2278923
2086722
1611723
2025922
2502223
1785622
2146723
2500523
0798022
2067123

RFIT-ASY-0147

Problème

BioMérieux a détecté un risque accru de résultats faussement positifs pour Candida tropicalis lorsque le panel BCID2 de Biofire® était utilisé avec d’hémoculture BD BACTEC™ suivants:



Milieu BD BACTEC™ Lytic Anaérobic

Milieu BACTEC™ BD Peds Plus

BD BACTEC™ Plus Milieu aérobie

BD BACTEC™ Plus Milieu anaérobic

Milieu BD BACTEC™ Standard Aérobic

Milieu BD BACTEC™ Standard Anaérobic

 

Date de début du rappel: le 6 février, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
Biofire Diagnostics, Llc.
515 Colorow Dr., Salt Lake City, Utah, United States, 84108
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75069

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