Panel BCID2 (Blood Culture Identification 2) de Biofire®
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Résumé
Produit
Panel BCID2 (Blood Culture Identification 2) de Biofire®
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Panel BCID2 (Blood Culture Identification 2) de Biofire® | 2278923 2086722 1611723 2025922 2502223 1785622 2146723 2500523 0798022 2067123 | RFIT-ASY-0147 |
Problème
BioMérieux a détecté un risque accru de résultats faussement positifs pour Candida tropicalis lorsque le panel BCID2 de Biofire® était utilisé avec d’hémoculture BD BACTEC™ suivants:
Milieu BD BACTEC™ Lytic Anaérobic
Milieu BACTEC™ BD Peds Plus
BD BACTEC™ Plus Milieu aérobie
BD BACTEC™ Plus Milieu anaérobic
Milieu BD BACTEC™ Standard Aérobic
Milieu BD BACTEC™ Standard Anaérobic
Date de début du rappel: le 6 février, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
| Biofire Diagnostics, Llc. |
| 515 Colorow Dr., Salt Lake City, Utah, United States, 84108 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75069
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