Rappel de produits de santé

Panel BCID2 (Blood Culture Identification 2) de Biofire

Marque(s)
Biofire Diagnostics, LLC.
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Panel BCID2 (Blood Culture Identification 2) de Biofire
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Panel BCID2 (Blood Culture Identification 2) de Biofire

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

RFIT-ASY-0147

Problème

Biomérieux a constaté une augmentation du nombre de plaintes de la part de clients au sujet de résultats faussement positifs concernant Serratia marcescens avec le panel Biofire BCID2 lorsqu’il est utilisé en conjonction avec des numéros de lots spécifiques les flacons de culture Bact/Alert PF Plus et Bact/Alert FA Plus

Date de début du rappel: Le 10 juin, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Biofire Diagnostics, Llc.

515 Colorow Dr., Salt Lake City, Utah, United States, 84108

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75774

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Date de modification :