Panel d’analyse d’agents pathogènes gastro-intestinaux BioFire® FilmArray®
Marque(s)
Résumé
Communiquez avec l’importateur, bioMérieux Canada inc.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Panel d’analyse d’agents pathogènes gastro-intestinaux BioFire® FilmArray® |
782425 |
RFIT-ASY-0116 |
Problème
Un nombre accru de plaintes de clients associées à la détection erronée de Vibrio/Vibrio cholerae par le panel d’analyse d’agents pathogènes gastro-intestinaux (GI) BioFire FilmArray ont été formulées à la suite de l’utilisation du milieu de transport Remel Cary-Blair. Le panel BioFire GI et le milieu de transport Cary-Blair fonctionnent comme prévu.
Selon le code 19261, la cause fondamentale des résultats positifs erronés pour Vibrio/Vibrio Cholerae obtenus à l’utilisation du panel BioFire GI est la présence d’un organisme non viable dans le milieu de transport Remel Cary-Blair.
Date de début du rappel: Le 4 juillet, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Biofire Diagnostics, Llc.
515 Colorow Dr., Salt Lake City, Utah, United States, 84108
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