Rappel de produits de santé

Palindrome Precision Sport Packs

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Palindrome Precision Sport Packs
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Palindrome Precision Sport Pack, cathéter d’hémodialyse à long terme 240450106 2430500205 241900044 241270012 2425500134 2425500136 240850176 2430500241 2427700193 2426700099 241970039 242180254 2427700187 241800007 2302500151 241340289 2427700184 2427700191 242110218 241550024 242110216 2427700194 242180247 242180248 2425500133 2427700188 8888133504P 8888123400P 8888128450P 8888133500P 8888119360P 8888119364P 8888128454P 8888123404P
Palindrome Precision SI Sport Pack, cathéter d’hémodialyse à long terme, pointe symétrique, manchon à ions d’argent 2427700199 8888123408P
Palindrome Precision Sport Pack, cathéter d’hémodialyse à long terme, pointe symétrique, cathéter incurvé 240640172 240780122 2313000140 8888128460P 8888123410P 8888119370P
Palindrome Precision H Sport Pack, cathéter d’hémodialyse à long terme, pointe symétrique, revêtement d’héparine 2234800159 2418000150 2412000238 2315600122 2412000239 8888119365P 8888123405P
Palindrome Precision HSI Sport Pack, cathéter d’hémodialyse à long terme, pointe symétrique, revêtement d’héparine, manchon à ions d’argent 2335200416 2402400082 8888119369P

Problème

Cardinal Health Canada a été avisé du rappel urgent de produits par Mozarc Medical US LLC, anciennement Medtronic – Renal Care Solutions. Mozarc Medical lance volontairement le rappel de certains lots de produits emballés dans le Palindrome™ Precision Sport Pack. Cette mesure vise à prévenir l’utilisation de produits potentiellement altérés. Il se pourrait que le sachet, normalement scellé, de certains lots de cathéters de configuration particulière Palindrome™ Precision, Palindrome™ Precision H, Palindrome™ Precision HSI et Palindrome™ Precision SI Sport Pack présente une trou. Ce problème d’intégrité ne touche que les emballages Palindrome™ Precision Sport Pack et n’a aucune incidence sur l’emballage des autres trousses Palindrome Precision, Palindrome Kit et Sport Pack.

Date de début du rappel: Le 25 avril, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Mozarc Medical Us Llc Dba Covidien Llc

15 Hampshire Street, Mansfield, Massachusetts, United States, 02048

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77424

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