Palettes internes de défibrillation stérilisables
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Palettes internes de défibrillation stérilisables
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Palettes internes de défibrillation stérilisables | 99649025 | 11131-000044 |
| Palettes internes de défibrillation stérilisables | 107124605 101506304 | 11131-000043 11131-000046 |
| Palettes internes de défibrillation stérilisables | 106917875 96496376 107445069 107078533 107556560 107445059 | 11131-000045 11131-000047 11131-000042 |
Problème
Stryker a reçu des plaintes au sujet de problèmes touchant les palettes internes. Les plaintes indiquent que les palettes ne résistent pas au nombre prévu de cycles de nettoyage et de stérilisation indiqué dans le mode d’emploi et présentent des signes de fissuration. Une action corrective et préventive a été entreprise en novembre 2023.
Date de début du rappel: le 20 septembre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
| Physio-Control, Inc. |
| 11811 Willows Road North East, Redmond, Washington, United States, 98052 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76244
Recevez des notifications
Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.