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Pak, système de gestion fluidique, délivrance des ultrasons (2014-11-04)
- Date de début :
- 4 novembre 2014
- Date d’affichage :
- 18 novembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-42101
Produits retirés de marché
Pak, système de gestion fluidique, délivrance des ultrasons
Raison
Alcon a reçu des plaintes liées à l'occlusion de la tubulure d'aspiration de l'Infiniti Ultrasound Paks. Les processus d'examen de la qualité ont permis de constater un alignement inadéquat de l'équipement qui pourrait causer le détachement d'une pièce de la tubulure d'aspiration et son insertion dans la ligne d'aspiration de l'Infiniti Ultrasound Paks. Ce rappel est effectué en raison du risque de perte de la force d'aspiration lors d'une chirurgie, ce qui présente un risque pour la sécurité du patient.
Produits touchés
Pak, système de gestion fluidique, délivrance des ultrasons
Numéro de lot ou de série
- 1623756H
- 1642433H
- 1642478H
- 1647970H
- 1647977H
Numéro de modèle ou de catalogue
- 8065-7410-80
- 8065-7410-81
- 8065-7410-83
Entreprises
- Fabricant
-
Alcon Laboratories, Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth
76134
Texas
ÉTATS-UNIS